为有效防范特殊药品流弊风险，切实保障人民群众用药安全，2025年度，XX单位深入贯彻落实上级监管部门关于"药品经营环节清源行动"工作部署，坚持风险防控与质量提升并重，构建全链条监管体系。一年来，通过压实责任、聚焦重点、协同联动、宣传引导等系列举措，特殊药品安全监管工作取得显著成效，全年未发生重大药品安全事件，区域药品安全形势持续稳定向好。

一、基本情况

（一）压实监管责任，构建三级联动治理网络

特殊药品监管具有专业性强、风险性高、社会敏感度大的突出特点。XX单位立足区域实际，创新建立"日常监管为基础、专项整治为支撑、暗访飞检为补充"的市、县、所三级联动联查责任体系。该体系通过明晰各级监管事权，将特殊药品经营使用单位按照风险等级划分为重点监管、一般监管和随机监管三个类别，实施差异化管理策略。2025年度，全系统共出动执法人员2876人次，检查特殊药品经营企业423家次、使用单位156家次，实现高风险企业季度检查覆盖率100%、问题企业跟踪检查率100%。

在责任传导机制建设方面，XX单位制定《特殊药品监管责任清单》，细化各级监管部门职责边界，建立监管责任档案，实行"一户一档、一事一记"痕迹化管理。通过定期召开监管工作调度

---此处隐藏4829字，下载后查看---

2026年度，将药物滥用监测联席会议调整为双月例会制度，增加网信、邮政、交通运输等部门参与，拓展协作范围。与公安、卫生健康部门联合开展第二类精神药品使用合理性专项评估，重点核查医疗机构超适应症、超剂量使用问题。推动建立区域协作监管圈，与周边市签订特殊药品监管协作协议，实现信息共享、联合执法、结果互认。全年计划开展跨区域联合执法行动不少于4次，协查函件办理周期压缩至10个工作日以内。

（四）加强队伍建设，提升专业能力

2026年将实施特殊药品监管队伍专业化提升工程，通过招录、遴选等方式，为基层监管所增配药学专业人员不少于15名。建立检查员分级分类管理制度，设置初级、中级、高级检查员职级，配套差异化培训方案。全年计划组织市级专题培训6场次，覆盖检查员300人次；选派20名骨干参加国家级、省级高级研修班。建立检查员实训基地2个，开展情景模拟教学，提升实战能力。鼓励检查员考取执业药师资格，对取得资格人员给予适当激励。

（五）推进社会共治，营造共治氛围

2026年计划在全市范围内开展特殊药品安全宣传年活动，制作宣传短视频5部，在主流媒体播放不少于100次；组织社区宣传60场次，覆盖人群2万人次以上。推动药品经营企业建立特殊药品安全信息员制度，每家企业设立1-2名信息员，负责收集上报异常购买、疑似滥用线索，并给予适当奖励。联合市医药行业协会开展特殊药品安全管理示范创建活动，评选示范企业10家，发挥标杆引领作用。通过政府监管、企业自律、行业协同、公众参与，构建全方位、多层次的社会共治格局，坚决守住特殊药品安全管理底线，切实保障人民群众用药安全。