为深入贯彻落实药品安全“四个最严”要求,全面加强药品、医疗器械、化妆品质量安全监管,充分发挥监督抽检在风险预警与问题发现中的“探头”作用,XX县市场监督管理局立足区域实际,坚持问题导向与目标导向相结合,于2025年度内扎实有序地开展了药械化监督抽检工作。现将有关工作情况总结如下。

　　一、年度工作基本情况与主要成效

　　2025年度,在XX市市场监督管理局的统一部署与指导下,我局紧密围绕《XX市市场监督管理局2025年药品、医疗器械、化妆品监督抽检工作计划方案》文件精神,结合本县产业特点与监管现状,圆满完成了各项抽检任务。截至报告期,共完成药品抽样15批次、医疗器械抽样2批次、化妆品抽样6批次,任务完成率达100%。经法定检验机构检验,所有抽检批次产品均符合规定,合格率为100%,有力保障了人民群众的用药用械用妆安全,维护了区域市场的稳定与健康。年度工作主要体现在以下四个方面:

　　(一)强化顶层设计,确保抽检工作规范有序　　工作开展之初,我局高度重视,第一时间组织召开专题部署会,对市局下达的工作计划进行科学分解。通过制定符合我县实际的实施细则,明确了各阶段的抽检重点、责任分工与时间节点,确保任务层层压实、责任到人。为保障抽检工作的科学性与合规性,我局组织全体抽样人员参与了专项培训会,系统学习抽样规范、操作流程、样品封存、信息上报及后续不合格结果处置等全链条工作要求。同时,严格遵循“先检查、后抽样”的基本原则,强化了药械监管科与基层站所之间的协同联动,建立了风险防控、监督抽检与稽查办案一体化的快速响应机制。此举不仅提升了单次抽检行动的深度,更通过制度化的衔接,显著增强了整体监管体系的运行效能,避免了抽样不规范、信息不完整等问题的发生。

　　(二)聚焦风险靶点,提升抽检工作精准高效

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　　一是实施分层分类的精准培训计划。针对不同岗位、不同层级的监管人员,设计涵盖法律法规、专业技术、案件查办、信息化应用等内容的模块化课程。积极选派骨干人员参加国家及省级高级研修班,学习前沿监管知识与技能。二是建立“师徒结对”传帮带机制。为新入职或年轻干部指定经验丰富的业务骨干作为导师,通过“一对一”指导,加速其成长为独当一面的监管能手。三是探索与高等院校、科研院所的合作,定期邀请专家学者来我局授课或提供技术咨询,弥补内部智力资源不足的短板。

　　(三)加强技术装备建设全面强化基础支撑能力

　　一是科学规划技术装备升级路径。对现有检验检测设备进行全面盘点和性能评估,编制未来三年的装备更新与购置计划,并积极向县政府及上级部门争取财政专项资金支持。优先配置便携式、智能化的现场快速检测设备,提升一线执法效能。二是深化信息化系统应用。加强对现有监管信息系统的全员培训,确保数据录入的及时性、准确性和完整性。探索开发数据分析模块,实现对抽检结果、企业风险等级的自动统计与趋势分析,为监管决策提供直观依据。

　　(四)构建多元共治体系全面筑牢社会安全防线

　　一是深化企业主体责任落实。建立企业信用档案,将抽检结果、日常检查情况、行政处罚等信息纳入信用评价体系,实施差异化监管。定期召开面向生产经营企业的质量分析会和法规宣讲会,指导企业提升质量管理水平。二是拓展公众参与渠道。通过官方网站、AAA公众号等平台,定期发布抽检结果信息、消费预警和科普知识。设立并推广便捷的投诉举报热线和网络平台,建立有奖举报制度,鼓励公众积极参与监督。三是加强与新闻媒体的良性互动,主动曝光典型案例,形成有力震慑,营造全社会关心、支持、参与药械化安全的良好氛围。